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南方医科大学珠江医院药剂科、重症医学科、耳鼻喉科等科室引进试剂报名公告
来源:医务处  责任编辑:李媛   发布日期:2017/10/31 16:23:14  查看次数:11950 次

根据我院发展及临床诊治需求,药剂科拟引进“药物基因检测”项目所需试剂、重症医学科拟引进“血常规检测”项目和“凝血功能检测”项目所需试剂、耳鼻喉科拟引进“混合型过敏原特异性IgE抗体检测”项目所需试剂,欢迎有关厂商,按照要求准备齐所有资料按时前来报名,届时由医院通知符合条件的厂商参加议价遴选。

 

一、   项目概况:

项目一

1、项目名称:药物基因检测(药剂科)

2、项目内容:

序号

试剂名称

方法学

1

药物基因检测试剂盒

原位杂交技术(非扩增)

3、项目要求:

(1).检测项目要求:

该检测平台需能涵盖大部分有相关基因检测需求的药物,要求能涵盖药物不少于50种、相关基因位点不少于50个。

(2).配套设备要求:

检测模式:同一机次可单个检测及批量检测,允许不同基因位点同时检测。

检测通量:≥45测试/机次。

检测结果:机器自动判读,可与LIS连接。

(3).试剂要求:

有配套质控品。

(4).检测方法采用原位杂交技术,要求试剂及配套设备均不涉及PCR。

项目二

1、项目名称:血常规检测项目(重症医学科)

2、项目内容:

序号

试剂名称

方法学

1

血液分析仪用稀释液

电阻抗+流式细胞术+核酸荧光染色

2

白细胞分类染色液

电阻抗+流式细胞术+核酸荧光染色

3

白细胞分类溶血剂

电阻抗+流式细胞术+核酸荧光染色

4

血红蛋白溶血剂

电阻抗+流式细胞术+核酸荧光染色

5

血液分析仪用校准品

电阻抗+流式细胞术+核酸荧光染色

6

血液分析仪用质控品

电阻抗+流式细胞术+核酸荧光染色

 

 

 

 

3、项目要求:

(1)检测项目要求:全自动五分类血液分析。

(2)配套设备要求:

①检测模式:可随机检测;

②检测通量:>=60个/小时;

③支持LIS对接,支持检测结果自动识别并下载检测项目,可与LIS端可实现数据自动传输及动态曲线成图通讯;

④样本处理要求:允许原始抽血管直接上机,可实现仪器自动稀释;样本针具有液面探测功能;

⑤检测结果:检测结果自动计算;

⑥报警提示功能:具有异常标本的报警提示功能;

⑦镜检提示功能:能自动提示异常标本的镜检,并且能进行镜检规则的设定;

⑧质控与校准:提供与仪器同品牌、原厂配套的质控品与校准品(提供相应的医疗器械注册证),有独立校准系统。

4、试剂要求:

①试剂开封后稳定性不少于30天;

②有配套校准品,为多点定标;

③有配套质控品,质控结果可实现L-J质控图监测。

5、试剂管理:有试剂用量监测与提示功能。

项目三

1、项目名称:凝血功能检测项目(重症医学科)

2、项目内容:

序号

试剂名称

方法学

1

凝血酶原时间测定试剂盒

凝固法

 

2

活化部分凝血酶时间测定试剂盒

凝固法

 

3

纤维蛋白原测定试剂盒

凝固法

 

4

凝血酶时间测定试剂盒

凝固法

 

5

氯化钙溶液

凝固法

 

6

缓冲液

凝固法

 

7

标准品

凝固法

 

8

凝血质控品I

凝固法

 

9

凝血质控品II

凝固法

 

3、项目要求:

(1)配套设备要求:全自动凝血分析仪,至少具备PT,APTT,TT,FIB项目检测;

①检测模式:可随机检测及批量检测;允许急诊插入;允许多个检测项目同时检测;

②检测通量:>=120个/小时;检测通道>=4个;

③支持LIS对接,支持检测结果自动识别并下载检测项目,可与LIS端可实现数据自动传输及动态曲线成图通讯;

④样本处理要求:可实现仪器自动稀释与自动浓缩;样本针具有液面探测功能;

⑤检测结果:检测结果自动计算;

⑥报警提示功能:具有异常标本的报警提示功能;

⑦质控与校准:提供与仪器同品牌、原厂配套的质控品与校准品(提供相应的医疗器械注册证),有独立校准系统。

(2)、试剂要求:

①试剂开封后稳定性不少于7 天,有试剂冷藏功能;

②有配套校准品,为多点定标;

③有配套质控品,质控结果可实现L-J质控图监测。

项目四

1、项目名称:混合型过敏原特异性IgE抗体检测项目(耳鼻喉科)

2、项目内容:

序号

试剂名称

方法学

1

混合性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒

免疫印迹法

3、项目要求:

(1)检测项目要求:

过敏原IgE抗体分析系统需具备检测上表项目内容的能力,需包括总IgE,吸入性过敏原和食物性过敏原。

(2)配套设备要求:

①、膜条数:单次可检测48个膜条

②、计算机接口:RS-232

③、样本量:≤200ul

④、总IgE检测:定性检测人血清中的总IgE含量

⑤、阳性质控:具备阳性质控用以判断实验是否正确完成,如正确完成则

⑥、运行监控:检测过程中的各个步骤进行监控,判断各个步骤是否正确完成,如某个步骤出现问题,则软件会显示

(3)试剂要求:

① 试剂开封后稳定性不少于三个月;

② 每个机器有配套的质控膜条

二、报名厂商资格要求:

1、在中华人民共和国境内合法注册的独立法人企业(注册满一年)。

2、能提供有效的营业执照、医疗器械经营许可证(体外诊断试剂)等。

3、必须是产品生产企业直接授权的代理商(境外产品国内总代理视同生产企业)。

4、参选的产品必须已在广东省第三方药品电子交易平台上备案(尚在办理过程中暂无产品编码的,须提供相关证明材料)。

5、经营状况:未处于被责令停业、财产被接管、冻结、破产状态, 在经营活动中没有违法记录。

三、项目遴选论证会时间:待定(根据医院工作安排通知符合要求的报名厂商)。

四、报名时应完整提交下述资料:详见附件(厂商需准备材料及要求),以项目为单位按附件要求准备材料进行报名。

五、相关说明:

项目出现零参选或因医院检验医学部有业务需求调整的,医院可取消相应项目的报名遴选,相关遴选项目工作自动终止。

六、报名时限:

报名日期: 2017年10月31日至2017年 11 月 10日(节假日除外)

报名时间:  上午    9:00 — 12:00   

下午   14:30 — 17:00 ­­­

报名地点:珠江医院院内(广州市工业大道中253号)

报名方式:报名厂商需在规定报名时间内现场递交参选资料,经审核确认后,方可确认报名资格。超过报名时限的,将视为自动放弃,不再收取资料。

联 系 人:李老师    联系电话: 020-62783373

 

附件 厂商需准备资料及要求.rar

 

                              南方医科大学珠江医院医务处

                                     2017年10月31日